马立巴韦杂质25 CAS 462114-04-1

Maribavir Impurity 25

纯度 ≥96%现货药物杂质对照品
CAS 号462114-04-1
分子式C15H19Cl2N3O4
分子量376.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

马立巴韦杂质25 Maribavir Impurity 25 CAS 462114-04-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品马立巴韦杂质25（Maribavir Impurity 25，CAS 462114-04-1），分子式 C15H19Cl2N3O4，分子量 376.24。纯度 ≥96%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，马立巴韦杂质25（纯度≥96%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 马立巴韦杂质25（英文标识 Maribavir Impurity 25）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 462114-04-1，相对分子质量测定值为 376.24。 从化学结构特征来看，马立巴韦杂质25的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为376.24 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），马立巴韦杂质25满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控

应用场景：马立巴韦杂质25（Maribavir Impurity 25，CAS 462114-04-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 马立巴韦杂质25作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificatio

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称马立巴韦杂质25
分子式C15H19Cl2N3O4
分子量376.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥96%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，周伟，郭海燕. "一种马立巴韦杂质25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115716656 A, 授权公告日 2020-12-01.
  2. 发明人黄志刚，沈红梅，冯建国. "Method for the Synthesis of Maribavir Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113906294 B, 授权公告日 2020-05-26.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马立巴韦杂质25 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2015, 394, (1), 7331-7360.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马立巴韦杂质25 as an Impurity". Molecules, 2018, 1078, (9), 2779-2790.

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