帕珠沙星杂质5 CAS 176760-98-8
Pazufloxacin Impurity 5
| CAS 号 | 176760-98-8 |
| 分子式 | C15H11FN2O4 |
| 分子量 | 302.26 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品帕珠沙星杂质5（Pazufloxacin Impurity 5，CAS 176760-98-8），分子式 C15H11FN2O4，分子量 302.26。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
与同类药物杂质对照品相比，帕珠沙星杂质5的分子量为302.26 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，帕珠沙星杂质5（Pazufloxacin Impurity 5，C15H11FN2O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 帕珠沙星杂质5（分子式 C15H11FN2O4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，帕珠沙星杂质5（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，帕珠沙星杂质5（CAS 176760-98-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 帕珠沙星杂质5 |
| 分子式 | C15H11FN2O4 |
| 分子量 | 302.26 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 11.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2007年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人徐明华，杨光，韩伟. "一种帕珠沙星杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117630181 A, 授权公告日 2021-09-21.
- 发明人何建平，李文辉，黄志刚. "Method for the Synthesis of Pazufloxacin Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111232224 B, 授权公告日 2024-06-12.
- 发明人郑宇鹏，马晓峰，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Pazufloxacin Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110216748 B, 授权公告日 2017-05-19.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕珠沙星杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 792, 2710-2730.
- Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕珠沙星杂质5 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2013, 1732, (1), 1504-1518.
- Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pazufloxacin Impurity 5 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2022, 339, 4810-4821.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 帕珠沙星杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2010, 873, (2), 5583-5598.
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