利伐沙班杂质N8 CAS 1770812-38-8

Rivaroxaban Impurity N8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1770812-38-8
分子式C19H17Cl2N3O5S
分子量470.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利伐沙班杂质N8 Rivaroxaban Impurity N8 CAS 1770812-38-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利伐沙班杂质N8（Rivaroxaban Impurity N8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1770812-38-8。分子式 C19H17Cl2N3O5S，分子量 470.33。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品，利伐沙班杂质N8（Rivaroxaban Impurity N8）的系统命名为利伐沙班杂质N8，CAS号 1770812-38-8，分子量为 470.33 g/mol。 利伐沙班杂质N8（C19H17Cl2N3O5S）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，利伐沙班杂质N8（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TG

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，利伐沙班杂质N8（CAS 1770812-38-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利伐沙班杂质N8
分子式C19H17Cl2N3O5S
分子量470.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，高志强，赵玉洁. "一种利伐沙班杂质N8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114200811 B, 授权公告日 2015-01-11.
  2. 发明人王建平，胡光，唐晓军. "Method for the Synthesis of Rivaroxaban Impurity N8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113667338 B, 授权公告日 2015-04-02.
  3. 发明人郑宇鹏，钱学锋，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Rivaroxaban Impurity N8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109522032 A, 授权公告日 2025-01-27.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利伐沙班杂质N8 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 904, (4), 7562-7591.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利伐沙班杂质N8 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 2268, 3078-3088.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rivaroxaban Impurity N8 Using HRMS and NMR". Molecules, 2012, 1156, (3), 174-178.

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