酮洛芬杂质26 CAS 1777829-91-0

Ketoprofen Impurity 26

纯度 >95%现货药物杂质对照品

CAS 号	1777829-91-0
分子式	C20H23NO5
分子量	357.40 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

酮洛芬杂质26 Ketoprofen Impurity 26 CAS 1777829-91-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

酮洛芬杂质26（Ketoprofen Impurity 26）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1777829-91-0。分子式 C20H23NO5，分子量 357.40。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，酮洛芬杂质26的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。酮洛芬杂质26（Ketoprofen Impurity 26），CAS注册号 1777829-91-0，化学式 C20H23NO5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 357.40 g/mol。酮洛芬杂质26（C20H23NO5）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，酮洛芬杂质26可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求

应用场景：酮洛芬杂质26（Ketoprofen Impurity 26，CAS 1777829-91-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。关键分析参数优化： - 检测波长：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。基质效应评估：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	酮洛芬杂质26
分子式	C20H23NO5
分子量	357.40 g/mol
外观形态	淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度	>95%
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考	可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	10.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1994年
含氮原子数	1

参考文献 Literature

Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮洛芬杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2021, 2229, 7506-7521.
Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮洛芬杂质26 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2024, 435, 5432-5451.

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