酮洛芬杂质116 CAS 1777830-06-4

Ketoprofen Impurity 116

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1777830-06-4
分子式C20H23NO5
分子量357.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酮洛芬杂质116 Ketoprofen Impurity 116 CAS 1777830-06-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的酮洛芬杂质116（Ketoprofen Impurity 116）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1777830-06-4，分子式 C20H23NO5，分子量 357.40。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

酮洛芬杂质116的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 酮洛芬杂质116（英文标识 Ketoprofen Impurity 116）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1777830-06-4，相对分子质量测定值为 357.40。 酮洛芬杂质116（分子式 C20H23NO5）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，酮洛芬杂质116（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制

应用场景：酮洛芬杂质116（Ketoprofen Impurity 116）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取酮洛芬杂质116适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酮洛芬杂质116
分子式C20H23NO5
分子量357.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，唐晓军，黄志刚. "一种酮洛芬杂质116的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117947760 B, 授权公告日 2019-03-13.
  2. 发明人林芳，周伟，韩伟. "Method for the Synthesis of Ketoprofen Impurity 116" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111662859 A, 授权公告日 2019-09-19.
  3. Lefèvre J P, Björnsson E, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity Ketoprofen Impurity 116" [P]. European Patent, EP 3478919 A1, 2018-09-02.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮洛芬杂质116 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2019, 2428, 9724-9749.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮洛芬杂质116 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2014, 1257, (10), 1043-1061.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ketoprofen Impurity 116 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2019, 551, (12), 5905-5909.

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