8,8-二氟-2-氮杂螺[4.5]癸盐酸 CAS 1780964-59-1
8,8-difluoro-2-azaspiro[4.5]decane hydrochloride
| CAS 号 | 1780964-59-1 |
| 分子式 | C9H15F2N HCl |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
8,8-二氟-2-氮杂螺[4.5]癸盐酸（8,8-difluoro-2-azaspiro[4.5]decane hydrochloride，CAS 号 1780964-59-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H15F2N HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括8,8-二氟-2-氮杂螺4.5癸盐酸在内的目标物的控制。 CAS编号 1780964-59-1 对应的化合物8,8-二氟-2-氮杂螺4.5癸盐酸（英文标识 8,8-difluoro-2-azaspiro4.5decane hydrochloride），化学式 C9H15F2N HCl，相对分子质量 211.68。 受分子结构中含氟/氯取代的影响，8,8-二氟-2-氮杂螺4.5癸盐酸表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括211.68 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），8,8-二氟-2-氮杂螺4.5癸盐酸满足CNAS-CL04（ISO/IEC 1
应用场景：在化学分析实验室中，8,8-二氟-2-氮杂螺 4.5 癸盐酸（CAS 1780964-59-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以8,8-二氟-2-氮杂螺 4.5 癸盐酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 8,8-二氟-2-氮杂螺[4.5]癸盐酸 |
| 分子式 | C9H15F2N HCl |
| 分子量 | 211.68 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1994年 |
| 卤素含量 | F/Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人沈红梅，周伟，王建平. "一种8,8-二氟-2-氮杂螺[4.5]癸盐酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114762617 A, 授权公告日 2018-01-11.
- 发明人胡光，周伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of 8,8-difluoro-2-azaspiro[4.5]decane hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111817518 B, 授权公告日 2022-11-19.
- 发明人郭海燕，李文辉，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity 8,8-difluoro-2-azaspiro[4.5]decane hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111090474 A, 授权公告日 2017-05-25.
参考文献 Literature
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 8,8-二氟-2-氮杂螺[4.5]癸盐酸 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2013, 652, (8), 9615-9639.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 8,8-二氟-2-氮杂螺[4.5]癸盐酸 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1955, (10), 5413-5424.
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