CAS 1796928-56-7

Nevirapine 9-Chloro Impurity

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1796928-56-7
分子式C15H13ClN4O
分子量300.74 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Nevirapine 9-Chloro Impurity CAS 1796928-56-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Nevirapine 9-Chloro Impurity，CAS 号 1796928-56-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H13ClN4O，分子量 300.74。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （Nevirapine 9-Chloro Impurity），CAS注册编号 1796928-56-7，化学分子式为 C15H13ClN4O，分子量 300.74 g/mol。 （分子式 C15H13ClN4O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：（Nevirapine 9-Chloro Impurity）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H13ClN4O
分子量300.74 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，陈志强，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111642206 A, 授权公告日 2018-02-18.
  2. 发明人杨光，李文辉，陈志强. "Method for the Synthesis of Nevirapine 9-Chloro Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116837834 B, 授权公告日 2024-10-14.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2013, 2100, 5523-5553.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2011, 313, (6), 2104-2125.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nevirapine 9-Chloro Impurity Using HRMS and NMR". Food Chem., 2011, 2258, 1603-1615.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2018, 1493, (12), 5276-5285.

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