阿呋唑嗪EP杂质E 盐酸盐 CAS 1796934-51-4

Alfuzosin EP Impurity E HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1796934-51-4
分子式C15H21N5O3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿呋唑嗪EP杂质E 盐酸盐 Alfuzosin EP Impurity E HCl CAS 1796934-51-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿呋唑嗪EP杂质E 盐酸盐（英文名 Alfuzosin EP Impurity E HCl，CAS 1796934-51-4）属于药物杂质对照品。分子式 C15H21N5O3 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在长期和加速稳定性研究中，阿呋唑嗪EP杂质E 盐酸盐用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 阿呋唑嗪EP杂质E 盐酸盐（Alfuzosin EP Impurity E HCl），CAS注册号 1796934-51-4，化学式 C15H21N5O3 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 355.82 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，阿呋唑嗪EP杂质E 盐酸盐表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括355.82 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂

应用场景：从实际应用出发，阿呋唑嗪EP杂质E 盐酸盐（CAS 1796934-51-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿呋唑嗪EP杂质E 盐酸盐
分子式C15H21N5O3 HCl
分子量355.82 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，林芳，罗永刚. "一种阿呋唑嗪EP杂质E 盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110897290 B, 授权公告日 2025-04-21.
  2. O'Brien P Q, Johnson M A, Williams B T. "Method for the Synthesis of Alfuzosin EP Impurity E HCl" [P]. US Patent, US 10482913 B2, 2019-09-05.
  3. 发明人钱学锋，刘建华，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Alfuzosin EP Impurity E HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108453259 A, 授权公告日 2024-11-14.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿呋唑嗪EP杂质E 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 1900, 8423-8441.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿呋唑嗪EP杂质E 盐酸盐 as an Impurity". Molecules, 2015, 708, (4), 9210-9235.

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