阿呋唑嗪EP杂质F CAS 19216-53-6

Alfuzosin EP Impurity F

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号19216-53-6
分子式C12H16N4O2
分子量248.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿呋唑嗪EP杂质F Alfuzosin EP Impurity F CAS 19216-53-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿呋唑嗪EP杂质F（Alfuzosin EP Impurity F，CAS 19216-53-6），分子式 C12H16N4O2，分子量 248.28。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

分子式为 C12H16N4O2 的阿呋唑嗪EP杂质F（CAS 19216-53-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 阿呋唑嗪EP杂质F（分子式 C12H16N4O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，阿呋唑嗪EP杂质F（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，阿呋唑嗪EP杂质F的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行

应用场景：阿呋唑嗪EP杂质F（Alfuzosin EP Impurity F）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿呋唑嗪EP杂质F
分子式C12H16N4O2
分子量248.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，马晓峰，郑宇鹏. "一种阿呋唑嗪EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116759821 B, 授权公告日 2015-03-01.
  2. 发明人杨光，陈志强，徐明华. "Method for the Synthesis of Alfuzosin EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108493883 B, 授权公告日 2015-04-06.
  3. Kowalski A, Lefèvre J P, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Alfuzosin EP Impurity F" [P]. European Patent, EP 3638281 A1, 2025-01-04.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿呋唑嗪EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1411, 4235-4263.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿呋唑嗪EP杂质F as an Impurity". Anal. Chem., 2012, 1417, (8), 5685-5689.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alfuzosin EP Impurity F Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2017, 470, 2817-2844.

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