阿呋唑嗪EP杂质A CAS 98902-36-4

Alfuzosin EP Impurity A

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号98902-36-4
分子式C19H23N5O4
分子量385.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿呋唑嗪EP杂质A Alfuzosin EP Impurity A CAS 98902-36-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿呋唑嗪EP杂质A（Alfuzosin EP Impurity A）为药物杂质对照品，CAS 登记号 98902-36-4，分子式 C19H23N5O4，分子量 385.42。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿呋唑嗪EP杂质A的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 98902-36-4 对应的阿呋唑嗪EP杂质A（Alfuzosin EP Impurity A），是化学式为 C19H23N5O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 385.42。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿呋唑嗪EP杂质A表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括385.42 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿呋唑嗪EP杂质A均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿呋唑嗪EP杂质A（Alfuzosin EP Impurity A）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿呋唑嗪EP杂质A适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿呋唑嗪EP杂质A
分子式C19H23N5O4
分子量385.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，朱建伟，冯建国. "一种阿呋唑嗪EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115632129 A, 授权公告日 2023-11-07.
  2. Schröder R, Sørensen M, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Alfuzosin EP Impurity A" [P]. European Patent, EP 3521721 A1, 2020-09-24.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿呋唑嗪EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 1194, (6), 5116-5128.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿呋唑嗪EP杂质A as an Impurity". Molecules, 2015, 2044, 6837-6853.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alfuzosin EP Impurity A Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2017, 2230, 4007-4024.

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