氟比洛芬杂质57 CAS 81937-32-8

Flurbiprofen Impurity 57

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号81937-32-8
分子式C9H8FNO4
分子量213.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟比洛芬杂质57 Flurbiprofen Impurity 57 CAS 81937-32-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氟比洛芬杂质57（Flurbiprofen Impurity 57）为药物杂质对照品，CAS 登记号 81937-32-8，分子式 C9H8FNO4，分子量 213.16。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，氟比洛芬杂质57的分子量为213.16 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 氟比洛芬杂质57（英文标识 Flurbiprofen Impurity 57）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 81937-32-8，相对分子质量测定值为 213.16。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，氟比洛芬杂质57表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括213.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，氟比洛芬杂质57（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氟比洛芬杂质57（Flurbiprofen Impurity 57）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟比洛芬杂质57适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟比洛芬杂质57
分子式C9H8FNO4
分子量213.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，李文辉，刘建华. "一种氟比洛芬杂质57的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111691477 A, 授权公告日 2016-11-16.
  2. Williams B T, Thompson G K, Lee S K. "Method for the Synthesis of Flurbiprofen Impurity 57" [P]. US Patent, US 11454044 B2, 2022-03-18.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟比洛芬杂质57 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1353, (2), 5970-5973.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟比洛芬杂质57 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 2150, (10), 6999-7009.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flurbiprofen Impurity 57 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2025, 2000, (11), 7738-7747.

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