阿呋唑嗪EP杂质G CAS 928780-95-4

Alfuzosin EP Impurity G

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号928780-95-4
分子式C24H30N8O4
分子量494.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿呋唑嗪EP杂质G Alfuzosin EP Impurity G CAS 928780-95-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿呋唑嗪EP杂质G（英文名 Alfuzosin EP Impurity G，CAS 928780-95-4）属于药物杂质对照品。分子式 C24H30N8O4，分子量 494.55。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

阿呋唑嗪EP杂质G的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿呋唑嗪EP杂质G（Alfuzosin EP Impurity G），CAS注册号 928780-95-4，化学式 C24H30N8O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 494.55 g/mol。 依据分子式为 C24H30N8O4 的阿呋唑嗪EP杂质G结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 494.55 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿呋唑嗪EP杂质G用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标

应用场景：阿呋唑嗪EP杂质G（Alfuzosin EP Impurity G）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿呋唑嗪EP杂质G适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿呋唑嗪EP杂质G
分子式C24H30N8O4
分子量494.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，徐明华，黄志刚. "一种阿呋唑嗪EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111290177 B, 授权公告日 2018-10-28.
  2. Jørgensen K, Schröder R, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Alfuzosin EP Impurity G" [P]. European Patent, EP 3581784 A1, 2022-10-11.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿呋唑嗪EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2025, 511, (1), 3588-3598.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿呋唑嗪EP杂质G as an Impurity". Chemosphere, 2019, 510, (2), 3039-3050.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alfuzosin EP Impurity G Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1784, 2831-2861.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿呋唑嗪EP杂质G Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2023, 1212, 7438-7443.

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