(2R,3S)-艾沙康唑杂质25 CAS 1797905-83-9

(2R,3S)-Isavuconazole Impurity 25

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1797905-83-9
分子式C22H17F2N5OS
分子量437.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2R,3S)-艾沙康唑杂质25 (2R,3S)-Isavuconazole Impurity 25 CAS 1797905-83-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(2R,3S)-艾沙康唑杂质25（(2R,3S)-Isavuconazole Impurity 25，CAS 号 1797905-83-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C22H17F2N5OS，分子量 437.47。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，(2R,3S)-艾沙康唑杂质25的分子量为437.47 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 (2R,3S)-艾沙康唑杂质25（(2R,3S)-Isavuconazole Impurity 25），CAS注册号 1797905-83-9，化学式 C22H17F2N5OS，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 437.47 g/mol。 从化学结构特征来看，(2R,3S)-艾沙康唑杂质25的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为16.0，表明结构中存在约16个环或双键等价单元。分子量为437.47 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，(2R,3S)-艾沙康唑杂质25可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，(2R,3S)-艾沙康唑杂质25（CAS 1797905-83-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(2R,3S)-艾沙康唑杂质25
分子式C22H17F2N5OS
分子量437.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量F取代
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，张德明，沈红梅. "一种(2R,3S)-艾沙康唑杂质25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111183625 B, 授权公告日 2016-06-05.
  2. 发明人何建平，沈红梅，徐明华. "Method for the Synthesis of (2R,3S)-Isavuconazole Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112614812 B, 授权公告日 2020-01-01.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (2R,3S)-艾沙康唑杂质25 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 1599, 8619-8623.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (2R,3S)-艾沙康唑杂质25 as an Impurity". Molecules, 2021, 1810, 397-422.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2R,3S)-Isavuconazole Impurity 25 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 554, (12), 7643-7650.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate (2R,3S)-艾沙康唑杂质25 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2011, 2070, (6), 2845-2870.

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