艾沙康唑杂质24 CAS 1176988-44-5

Isavuconazole Impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1176988-44-5
分子式C22H17F2N5OS
分子量437.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾沙康唑杂质24 Isavuconazole Impurity 24 CAS 1176988-44-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾沙康唑杂质24（英文名 Isavuconazole Impurity 24，CAS 1176988-44-5）属于药物杂质对照品。分子式 C22H17F2N5OS，分子量 437.47。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次艾沙康唑杂质24均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在药品研发过程中，艾沙康唑杂质24（Isavuconazole Impurity 24，C22H17F2N5OS）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 艾沙康唑杂质24（分子式 C22H17F2N5OS）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热

应用场景：从实际应用出发，艾沙康唑杂质24（CAS 1176988-44-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾沙康唑杂质24
分子式C22H17F2N5OS
分子量437.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，陈志强，韩伟. "一种艾沙康唑杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115896667 B, 授权公告日 2017-12-18.
  2. 发明人罗永刚，韩伟，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Isavuconazole Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116122744 A, 授权公告日 2021-04-14.
  3. Chen K W, Roberts E F, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Isavuconazole Impurity 24" [P]. US Patent, US 10416726 B2, 2017-04-23.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾沙康唑杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2015, 367, (11), 7586-7612.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾沙康唑杂质24 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 831, 6499-6509.

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