乌拉地尔杂质3 CAS 34654-81-4

Urapidil Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号34654-81-4
分子式C9H14ClN3O2
分子量231.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌拉地尔杂质3 Urapidil Impurity 3 CAS 34654-81-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品乌拉地尔杂质3（Urapidil Impurity 3，CAS 34654-81-4），分子式 C9H14ClN3O2，分子量 231.68。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

乌拉地尔杂质3的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 34654-81-4 对应的乌拉地尔杂质3（Urapidil Impurity 3），是化学式为 C9H14ClN3O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 231.68。 依据分子式为 C9H14ClN3O2 的乌拉地尔杂质3结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 231.68 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次乌拉地尔杂质3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，乌拉地尔杂质3（Urapidil Impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取乌拉地尔杂质3适量（精度0.01 mg）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌拉地尔杂质3
分子式C9H14ClN3O2
分子量231.68 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，韩伟，周伟. "一种乌拉地尔杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111118023 A, 授权公告日 2021-03-22.
  2. 发明人黄志刚，李文辉，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Urapidil Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116928287 A, 授权公告日 2018-07-12.
  3. Fischer A B, Hughes D C, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Urapidil Impurity 3" [P]. US Patent, US 10757702 B2, 2021-05-20.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌拉地尔杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 1028, (12), 3981-3998.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌拉地尔杂质3 as an Impurity". Anal. Methods, 2021, 1819, 6204-6210.

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