泛昔洛韦杂质19 CAS 1797985-90-0

Famciclovir Impurity 19

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1797985-90-0
分子式C30H40N10O8
分子量668.70 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泛昔洛韦杂质19 Famciclovir Impurity 19 CAS 1797985-90-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品泛昔洛韦杂质19（Famciclovir Impurity 19，CAS 1797985-90-0），分子式 C30H40N10O8，分子量 668.70。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C30H40N10O8 的泛昔洛韦杂质19结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 668.70 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，泛昔洛韦杂质19（Famciclovir Impurity 19）的系统命名为泛昔洛韦杂质19，CAS号 1797985-90-0，分子量为 668.70 g/mol。 在色谱分析方法开发中，泛昔洛韦杂质19（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，泛昔洛韦杂质19的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，泛昔洛韦杂质19（Famciclovir Impurity 19）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泛昔洛韦杂质19
分子式C30H40N10O8
分子量668.70 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数10

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，王建平，赵玉洁. "一种泛昔洛韦杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117068711 A, 授权公告日 2021-05-01.
  2. 发明人杨光，朱建伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Famciclovir Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108485207 B, 授权公告日 2016-02-02.
  3. Roberts E F, Schröder R, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Famciclovir Impurity 19" [P]. US Patent, US 10622515 B2, 2024-03-01.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泛昔洛韦杂质19 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2017, 185, 1655-1670.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泛昔洛韦杂质19 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 1104, 4582-4604.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Famciclovir Impurity 19 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2013, 462, (2), 4449-4457.

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