曲格列汀杂质66 CAS 1799608-63-1

Trelagliptin Impurity 66

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1799608-63-1
分子式C23H28FN5O4
分子量457.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲格列汀杂质66 Trelagliptin Impurity 66 CAS 1799608-63-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1799608-63-1 对应的曲格列汀杂质66（Trelagliptin Impurity 66）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C23H28FN5O4，分子量 457.50。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

曲格列汀杂质66（C23H28FN5O4）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 曲格列汀杂质66（Trelagliptin Impurity 66），CAS注册号 1799608-63-1，化学式 C23H28FN5O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 457.50 g/mol。 在定量分析中，曲格列汀杂质66（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（T

应用场景：曲格列汀杂质66（Trelagliptin Impurity 66，CAS 1799608-63-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以曲格列汀杂质66（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲格列汀杂质66
分子式C23H28FN5O4
分子量457.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量F取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，唐晓军，沈红梅. "一种曲格列汀杂质66的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110147858 A, 授权公告日 2024-09-16.
  2. 发明人李文辉，高志强，陈志强. "Method for the Synthesis of Trelagliptin Impurity 66" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111098627 A, 授权公告日 2020-04-11.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲格列汀杂质66 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 238, (8), 9731-9747.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲格列汀杂质66 as an Impurity". Talanta, 2013, 1776, (5), 4750-4753.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trelagliptin Impurity 66 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2020, 1464, 8968-8987.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲格列汀杂质66 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2024, 482, (11), 801-817.

Related Trelagliptin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...