伏硫西汀杂质120 CAS 1801352-86-2

Vortioxetine Impurity 102

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1801352-86-2
分子式C20H24N2OS
分子量340.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏硫西汀杂质120 Vortioxetine Impurity 102 CAS 1801352-86-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伏硫西汀杂质120（Vortioxetine Impurity 102，CAS 号 1801352-86-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C20H24N2OS，分子量 340.48。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，伏硫西汀杂质120（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，伏硫西汀杂质120（Vortioxetine Impurity 102）的系统命名为伏硫西汀杂质120，CAS号 1801352-86-2，分子量为 340.48 g/mol。 伏硫西汀杂质120（C20H24N2OS）含有甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，伏硫西汀杂质120的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进

应用场景：伏硫西汀杂质120（Vortioxetine Impurity 102，CAS 1801352-86-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏硫西汀杂质120
分子式C20H24N2OS
分子量340.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，王建平，李文辉. "一种伏硫西汀杂质120的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111501361 A, 授权公告日 2018-03-25.
  2. Kowalski A, Nielsen H, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Vortioxetine Impurity 102" [P]. European Patent, EP 3980396 A1, 2017-11-26.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏硫西汀杂质120 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 1703, 2767-2780.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏硫西汀杂质120 as an Impurity". Chemosphere, 2012, 972, (12), 8893-8900.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vortioxetine Impurity 102 Using HRMS and NMR". Talanta, 2017, 208, (2), 5147-5171.

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