依折麦布杂质144 CAS 1802595-76-1

Ezetimibe Impurity 144

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1802595-76-1
分子式C31H29F2NO9
分子量597.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依折麦布杂质144 Ezetimibe Impurity 144 CAS 1802595-76-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依折麦布杂质144（英文名 Ezetimibe Impurity 144，CAS 1802595-76-1）属于药物杂质对照品。分子式 C31H29F2NO9，分子量 597.56。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，依折麦布杂质144（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，依折麦布杂质144（Ezetimibe Impurity 144）的系统命名为依折麦布杂质144，CAS号 1802595-76-1，分子量为 597.56 g/mol。 从化学结构特征来看，依折麦布杂质144的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为17.0，表明结构中存在约17个环或双键等价单元。分子量为597.56 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），依折麦布杂质144满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：依折麦布杂质144（Ezetimibe Impurity 144）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依折麦布杂质144适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依折麦布杂质144
分子式C31H29F2NO9
分子量597.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，罗永刚，冯建国. "一种依折麦布杂质144的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111443033 B, 授权公告日 2017-01-15.
  2. Stevens L M, Chen K W, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Ezetimibe Impurity 144" [P]. US Patent, US 10183689 B2, 2016-08-25.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依折麦布杂质144 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 2119, 4714-4719.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依折麦布杂质144 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2010, 1131, (2), 4729-4748.

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