CAS 1803449-02-6

Esomeprazole Impurity 12

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1803449-02-6
分子式C32H32N6O4S2
分子量628.76 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Esomeprazole Impurity 12 CAS 1803449-02-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1803449-02-6 对应的（Esomeprazole Impurity 12）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C32H32N6O4S2，分子量 628.76。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 化学式为 C32H32N6O4S2 的（Esomeprazole Impurity 12），其CAS登记号是 1803449-02-6，分子量为 628.76 g/mol。 （分子式 C32H32N6O4S2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1803449-02-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C32H32N6O4S2
分子量628.76 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，胡光，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111423539 B, 授权公告日 2024-08-20.
  2. 发明人高志强，钱学锋，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Esomeprazole Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108795479 B, 授权公告日 2022-01-23.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2018, 1066, 431-458.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2020, 2315, 8987-9014.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Esomeprazole Impurity 12 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2016, 1027, (3), 5958-5971.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2021, 1747, (11), 8044-8070.

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