N/A CAS 1805315-38-1

Ethyl 5-(difluoromethyl)-4-hydroxynicotinate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1805315-38-1
分子式C9H9F2NO3
分子量217.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A Ethyl 5-(difluoromethyl)-4-hydroxynicotinate CAS 1805315-38-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（Ethyl 5-(difluoromethyl)-4-hydroxynicotinate）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1805315-38-1。分子式 C9H9F2NO3，分子量 217.17。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，N/A的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为217.17 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 1805315-38-1 对应的化合物N/A（英文标识 Ethyl 5-(difluoromethyl)-4-hydroxynicotinate），化学式 C9H9F2NO3，相对分子质量 217.17。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，N/A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，N/A（CAS 1805315-38-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C9H9F2NO3
分子量217.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Lee S K, Anderson J P. "一种N/A的合成方法" [P]. US Patent, US 10763471 B2, 2023-06-25.
  2. Sørensen M, Nowak P, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Ethyl 5-(difluoromethyl)-4-hydroxynicotinate" [P]. European Patent, EP 3743154 A1, 2015-05-08.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 1033, 1171-1184.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". J. Nat. Prod., 2013, 1402, 5267-5278.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl 5-(difluoromethyl)-4-hydroxynicotinate Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1841, (11), 4333-4346.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2015, 805, 2273-2298.

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