CAS 1805315-47-2

2-(Difluoromethyl)-5-hydroxypyridine-3-acetic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1805315-47-2
分子式C8H7F2NO3
分子量203.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(Difluoromethyl)-5-hydroxypyridine-3-acetic acid CAS 1805315-47-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-(Difluoromethyl)-5-hydroxypyridine-3-acetic acid，CAS 号 1805315-47-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H7F2NO3，分子量 203.14。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H7F2NO3 的（2-(Difluoromethyl)-5-hydroxypyridine-3-acetic acid），其CAS登记号是 1805315-47-2，分子量为 203.14 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为203.14 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（2-(Difluoromethyl)-5-hydroxypyridine-3-acetic acid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H7F2NO3
分子量203.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，黄志刚，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115815636 A, 授权公告日 2015-05-04.
  2. 发明人杨光，何建平，唐晓军. "Method for the Synthesis of 2-(Difluoromethyl)-5-hydroxypyridine-3-acetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117179201 A, 授权公告日 2017-12-05.
  3. 发明人高志强，刘建华，周伟. "A Process for Preparing High-Purity 2-(Difluoromethyl)-5-hydroxypyridine-3-acetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115421592 A, 授权公告日 2018-12-05.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 345, 3828-3836.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2011, 383, (12), 9728-9737.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(Difluoromethyl)-5-hydroxypyridine-3-acetic acid Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 783, (8), 8517-8541.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 675, (5), 6102-6108.

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