CAS 1805440-52-1

2-(Difluoromethyl)-6-fluoro-4-methylpyridine-3-acetic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1805440-52-1
分子式C9H8F3NO2
分子量219.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(Difluoromethyl)-6-fluoro-4-methylpyridine-3-acetic acid CAS 1805440-52-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-(Difluoromethyl)-6-fluoro-4-methylpyridine-3-acetic acid，CAS 号 1805440-52-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H8F3NO2，分子量 219.16。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（分子式 C9H8F3NO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 1805440-52-1 对应的化合物（英文标识 2-(Difluoromethyl)-6-fluoro-4-methylpyridine-3-acetic acid），化学式 C9H8F3NO2，相对分子质量 219.16。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（2-(Difluoromethyl)-6-fluoro-4-methylpyridine-3-acetic acid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H8F3NO2
分子量219.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Nowak P, Björnsson E. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3226401 A1, 2025-08-19.
  2. 发明人冯建国，何建平，张德明. "Method for the Synthesis of 2-(Difluoromethyl)-6-fluoro-4-methylpyridine-3-acetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116253003 A, 授权公告日 2022-08-26.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 1799, (5), 8546-8561.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2011, 779, 8314-8336.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(Difluoromethyl)-6-fluoro-4-methylpyridine-3-acetic acid Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2024, 375, (3), 8824-8851.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2023, 824, (5), 7034-7055.

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