CAS 1807078-65-4

2-(Difluoromethyl)-4-hydroxy-6-methylpyridine-3-acetic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1807078-65-4
分子式C9H9F2NO3
分子量217.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(Difluoromethyl)-4-hydroxy-6-methylpyridine-3-acetic acid CAS 1807078-65-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-(Difluoromethyl)-4-hydroxy-6-methylpyridine-3-acetic acid，CAS 号 1807078-65-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H9F2NO3，分子量 217.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （2-(Difluoromethyl)-4-hydroxy-6-methylpyridine-3-acetic acid），CAS注册编号 1807078-65-4，化学分子式为 C9H9F2NO3，分子量 217.17 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括217.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO

应用场景：针对化学分析用途，（2-(Difluoromethyl)-4-hydroxy-6-methylpyridine-3-acetic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H9F2NO3
分子量217.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，胡光，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110944039 A, 授权公告日 2020-02-23.
  2. Williams B T, Park J H, Chen K W. "Method for the Synthesis of 2-(Difluoromethyl)-4-hydroxy-6-methylpyridine-3-acetic acid" [P]. US Patent, US 11741235 B2, 2020-07-13.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1497, (11), 2567-2571.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 1043, 7870-7879.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(Difluoromethyl)-4-hydroxy-6-methylpyridine-3-acetic acid Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2015, 1654, 9003-9020.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2014, 530, (6), 970-998.

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