氟维司群 R 对映异构体(Fulvestrant R Enantiomer,CAS 号 1807900-80-6)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C32H47F5O3S,分子量 606.77。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
本品定值报告包含以下质量控制信息:
- 主成分含量:97%+;
- 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正;
- 定值方法:HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证;
- 不确定度:扩展不确定度(k=2)包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。
化学式为 C32H47F5O3S 的氟维司群 R 对映异构体(Fulvestrant R Enantiomer),其CAS登记号是 1807900-80-6,分子量为 606.77 g/mol。
氟维司群 R 对映异构体(分子式 C32H47F5O3S)的化学结构中包含含砜基,羧酸类,含羟基,含醚键,含氟取代,多环芳烃。在反相色谱体系中,其保留行为主要受其较高的疏水性(logP)影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。
本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法
应用场景:氟维司群 R 对映异构体(Fulvestrant R Enantiomer)作为药物标准品,在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以氟维司群 R 对映异构体配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用乙腈配制,于室温保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。
发明人王建平,陈志强,冯建国. "Method for the Synthesis of Fulvestrant R Enantiomer" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108293632 A, 授权公告日 2023-01-04.
参考文献 Literature
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