伐地那非杂质54 CAS 1810028-99-9

Vardenafil Impurity 54

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号1810028-99-9
分子式C19H25N5O4S
分子量419.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伐地那非杂质54 Vardenafil Impurity 54 CAS 1810028-99-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的伐地那非杂质54（Vardenafil Impurity 54）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1810028-99-9，分子式 C19H25N5O4S，分子量 419.50。纯度 95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

伐地那非杂质54的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，伐地那非杂质54（Vardenafil Impurity 54）的系统命名为伐地那非杂质54，CAS号 1810028-99-9，分子量为 419.50 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，伐地那非杂质54表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括419.50 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，伐地那非杂质54（纯度95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，伐地那非杂质54（Vardenafil Impurity 54）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取伐地那非杂质54适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伐地那非杂质54
分子式C19H25N5O4S
分子量419.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，沈红梅，刘建华. "一种伐地那非杂质54的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113647144 A, 授权公告日 2016-10-08.
  2. 发明人王建平，何建平，刘建华. "Method for the Synthesis of Vardenafil Impurity 54" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112848710 B, 授权公告日 2016-03-14.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伐地那非杂质54 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 1580, (6), 6376-6397.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伐地那非杂质54 as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 2310, 190-216.

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