维格列汀杂质73 CAS 1811569-16-0
Vildagliptin Impurity 73
| CAS 号 | 1811569-16-0 |
| 分子式 | C7H9IN2O |
| 分子量 | 264.06 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的维格列汀杂质73（Vildagliptin Impurity 73）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1811569-16-0，分子式 C7H9IN2O，分子量 264.06。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
在定量分析中，维格列汀杂质73（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 维格列汀杂质73（英文标识 Vildagliptin Impurity 73）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1811569-16-0，相对分子质量测定值为 264.06。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代的影响，维格列汀杂质73表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括264.06 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），维格列汀杂质73满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，维格列汀杂质73（CAS 1811569-16-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 维格列汀杂质73 |
| 分子式 | C7H9IN2O |
| 分子量 | 264.06 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1995年 |
| 卤素含量 | I取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人林芳，杨光，唐晓军. "一种维格列汀杂质73的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110863470 B, 授权公告日 2024-11-23.
- 发明人马晓峰，郑宇鹏，郭海燕. "Method for the Synthesis of Vildagliptin Impurity 73" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115148486 A, 授权公告日 2023-01-22.
- 发明人唐晓军，陈志强，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Vildagliptin Impurity 73" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114924879 B, 授权公告日 2023-07-07.
参考文献 Literature
- Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维格列汀杂质73 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2016, 129, 9681-9700.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维格列汀杂质73 as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 389, 8952-8966.
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