CAS 1823981-56-1

tert-Butyl 4-hydroxy-4,5-dimethylazepane-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1823981-56-1
分子式C13H25NO3
分子量243.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 4-hydroxy-4,5-dimethylazepane-1-carboxylate CAS 1823981-56-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（tert-Butyl 4-hydroxy-4,5-dimethylazepane-1-carboxylate，CAS 1823981-56-1），分子式 C13H25NO3，分子量 243.34。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1823981-56-1 对应的化合物（英文标识 tert-Butyl 4-hydroxy-4,5-dimethylazepane-1-carboxylate），化学式 C13H25NO3，相对分子质量 243.34。 （分子式 C13H25NO3）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=

应用场景：针对化学分析用途，（tert-Butyl 4-hydroxy-4,5-dimethylazepane-1-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H25NO3
分子量243.34 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Schröder R, Björnsson E. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3174292 A1, 2024-04-17.
  2. 发明人韩伟，马晓峰，朱建伟. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 4-hydroxy-4,5-dimethylazepane-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112621803 A, 授权公告日 2018-06-06.
  3. 发明人罗永刚，马晓峰，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 4-hydroxy-4,5-dimethylazepane-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115804285 A, 授权公告日 2019-09-27.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2015, 1318, (1), 7340-7362.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2012, 242, 4537-4560.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 4-hydroxy-4,5-dimethylazepane-1-carboxylate Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 426, (2), 5655-5675.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2019, 448, (8), 9218-9229.

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