阿加曲班杂质39（非对映异构体混合物） CAS 184043-01-4

Argatroban Impurity 39 (Mixture of Diastereomers)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号184043-01-4
分子式C16H25N5O4S
分子量383.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿加曲班杂质39（非对映异构体混合物） Argatroban Impurity 39 (Mixture of Diastereomers) CAS 184043-01-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿加曲班杂质39（非对映异构体混合物）（Argatroban Impurity 39 (Mixture of Diastereomers)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 184043-01-4，分子式 C16H25N5O4S，分子量 383.47。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿加曲班杂质39（非对映异构体混合物）的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C16H25N5O4S 的阿加曲班杂质39（非对映异构体混合物）（CAS 184043-01-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 阿加曲班杂质39（非对映异构体混合物）（C16H25N5O4S）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，阿加曲班杂质39（非对映异构体混合物）（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，阿

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿加曲班杂质39（非对映异构体混合物）（CAS 184043-01-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿加曲班杂质39（非对映异构体混合物）
分子式C16H25N5O4S
分子量383.47 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2009年
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，何建平，徐明华. "一种阿加曲班杂质39（非对映异构体混合物）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116748428 A, 授权公告日 2025-05-23.
  2. 发明人张德明，林芳，马晓峰. "Method for the Synthesis of Argatroban Impurity 39 (Mixture of Diastereomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109130399 A, 授权公告日 2020-10-02.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿加曲班杂质39（非对映异构体混合物） in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 380, 8065-8078.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿加曲班杂质39（非对映异构体混合物） as an Impurity". J. Nat. Prod., 2013, 1373, (11), 6852-6873.

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