CAS 18423-89-7

Clarithromycin Impurity 21

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号18423-89-7
分子式C8H16O4
分子量176.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Clarithromycin Impurity 21 CAS 18423-89-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Clarithromycin Impurity 21，CAS 号 18423-89-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H16O4，分子量 176.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Clarithromycin Impurity 21），CAS注册编号 18423-89-7，化学分子式为 C8H16O4，分子量 176.21 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为176.21 g/mol，属于中等分子量化合物。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Clarithromycin Impurity 21，CAS 18423-89-7）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H16O4
分子量176.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1962年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，钱学锋，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113831940 B, 授权公告日 2020-12-12.
  2. Lee S K, Mueller T, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Clarithromycin Impurity 21" [P]. US Patent, US 11927926 B2, 2021-05-13.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2018, 2393, (12), 4333-4359.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2013, 88, (3), 2805-2816.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clarithromycin Impurity 21 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2022, 2425, (2), 9468-9482.

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