泊沙康唑杂质255 CAS 184378-04-9

Posaconazole impurity 255

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号184378-04-9
分子式C30H32F2N6O2
分子量546.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质255 Posaconazole impurity 255 CAS 184378-04-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泊沙康唑杂质255（英文名 Posaconazole impurity 255，CAS 184378-04-9）属于药物杂质对照品。分子式 C30H32F2N6O2，分子量 546.61。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

泊沙康唑杂质255的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 184378-04-9 对应的泊沙康唑杂质255（Posaconazole impurity 255），是化学式为 C30H32F2N6O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 546.61。 依据分子式为 C30H32F2N6O2 的泊沙康唑杂质255结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 546.61 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次泊沙康唑杂质255均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=

应用场景：从实际应用出发，泊沙康唑杂质255（CAS 184378-04-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取泊沙康唑杂质255适量（精度0.01 mg）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质255
分子式C30H32F2N6O2
分子量546.61 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2009年
卤素含量F取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，杨光，马晓峰. "一种泊沙康唑杂质255的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114973621 A, 授权公告日 2018-03-08.
  2. Johnson M A, O'Brien P Q, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Posaconazole impurity 255" [P]. US Patent, US 11994215 B2, 2022-07-12.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质255 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2023, 237, 4034-4044.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质255 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 220, 1447-1472.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Posaconazole impurity 255 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2023, 1421, (7), 2332-2340.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 泊沙康唑杂质255 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2021, 487, 9299-9303.

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