阿塞那平杂质6 CAS 1847487-56-2

Asenapine Impurity 6

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1847487-56-2
分子式C17H17NO
分子量251.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿塞那平杂质6 Asenapine Impurity 6 CAS 1847487-56-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1847487-56-2 对应的阿塞那平杂质6（Asenapine Impurity 6）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C17H17NO，分子量 251.32。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，阿塞那平杂质6的分子量为251.32 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，阿塞那平杂质6（Asenapine Impurity 6，C17H17NO）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C17H17NO 的阿塞那平杂质6结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 251.32 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，阿塞那平杂质6（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，阿塞那平杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标

应用场景：阿塞那平杂质6（Asenapine Impurity 6，CAS 1847487-56-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿塞那平

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿塞那平杂质6
分子式C17H17NO
分子量251.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，张德明，杨光. "一种阿塞那平杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109429162 A, 授权公告日 2018-08-14.
  2. Patel M V, Davis P L, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Asenapine Impurity 6" [P]. US Patent, US 10807383 B2, 2017-12-05.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿塞那平杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2010, 2273, 389-413.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿塞那平杂质6 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 1255, 3455-3469.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Asenapine Impurity 6 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2022, 1699, (6), 1168-1186.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿塞那平杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2022, 147, 2276-2289.

Related Asenapine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...