阿塞那平杂质2 CAS 65621-78-5

Asenapine impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号65621-78-5
分子式C17H16ClNO
分子量285.77 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿塞那平杂质2 Asenapine impurity 2 CAS 65621-78-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿塞那平杂质2（Asenapine impurity 2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 65621-78-5，分子式 C17H16ClNO，分子量 285.77。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 65621-78-5 对应的阿塞那平杂质2（Asenapine impurity 2），是化学式为 C17H16ClNO 的药物杂质标准品，相对分子质量 285.77。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，阿塞那平杂质2表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括285.77 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，阿塞那平杂质2（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准

应用场景：从实际应用出发，阿塞那平杂质2（CAS 65621-78-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿塞那平杂质2适量（精度0.01 mg），用甲醇/

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿塞那平杂质2
分子式C17H16ClNO
分子量285.77 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，韩伟，冯建国. "一种阿塞那平杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110851632 B, 授权公告日 2015-12-17.
  2. 发明人沈红梅，张德明，胡光. "Method for the Synthesis of Asenapine impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113889558 A, 授权公告日 2020-07-10.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿塞那平杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 340, 3303-3324.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿塞那平杂质2 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 305, (8), 4021-4048.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Asenapine impurity 2 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2020, 1385, (12), 4159-4165.

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