CAS 1855938-75-8

N-(3,5-Difluorobenzyl)-1-(2-fluoroethyl)-5-methyl-1H-pyrazol-4-amine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1855938-75-8
分子式C13H14F3N3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-(3,5-Difluorobenzyl)-1-(2-fluoroethyl)-5-methyl-1H-pyrazol-4-amine hydrochloride CAS 1855938-75-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N-(3,5-Difluorobenzyl)-1-(2-fluoroethyl)-5-methyl-1H-pyrazol-4-amine hydrochloride，CAS 号 1855938-75-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H14F3N3 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C13H14F3N3 HCl 的（N-(3,5-Difluorobenzyl)-1-(2-fluoroethyl)-5-methyl-1H-pyrazol-4-amine hydrochloride），其CAS登记号是 1855938-75-8，分子量为 305.73 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氟/氯取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括305.73 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1855938-75-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H14F3N3 HCl
分子量305.73 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，林芳，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111003390 A, 授权公告日 2020-09-27.
  2. Lee S K, Johnson M A, Klinger H. "Method for the Synthesis of N-(3,5-Difluorobenzyl)-1-(2-fluoroethyl)-5-methyl-1H-pyrazol-4-amine hydrochloride" [P]. US Patent, US 10913913 B2, 2016-02-04.
  3. 发明人罗永刚，胡光，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity N-(3,5-Difluorobenzyl)-1-(2-fluoroethyl)-5-methyl-1H-pyrazol-4-amine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113015548 A, 授权公告日 2015-01-24.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2018, 1095, (9), 4609-4631.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2015, 744, (3), 3008-3015.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-(3,5-Difluorobenzyl)-1-(2-fluoroethyl)-5-methyl-1H-pyrazol-4-amine hydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2011, 1991, (6), 8486-8506.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2011, 2254, (12), 8879-8901.

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