他达那非杂质41 CAS 185750-07-6

Tadalafil Impurity 41

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号185750-07-6
分子式C14H15ClN2O3
分子量294.73 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

他达那非杂质41 Tadalafil Impurity 41 CAS 185750-07-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的他达那非杂质41（Tadalafil Impurity 41）为药物杂质对照品，CAS 登记号 185750-07-6，分子式 C14H15ClN2O3，分子量 294.73。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 185750-07-6 对应的他达那非杂质41（Tadalafil Impurity 41），是化学式为 C14H15ClN2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 294.73。 从化学结构特征来看，他达那非杂质41的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为294.73 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，他达那非杂质41（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归

应用场景：他达那非杂质41（Tadalafil Impurity 41，CAS 185750-07-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称他达那非杂质41
分子式C14H15ClN2O3
分子量294.73 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2010年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，李文辉，胡光. "一种他达那非杂质41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117585121 A, 授权公告日 2015-09-09.
  2. 发明人朱建伟，杨光，徐明华. "Method for the Synthesis of Tadalafil Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112261071 B, 授权公告日 2025-01-17.
  3. 发明人黄志刚，王建平，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Tadalafil Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111033075 B, 授权公告日 2021-04-21.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 他达那非杂质41 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 364, 8725-8752.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 他达那非杂质41 as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 1009, (6), 8687-8709.

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