替卡格雷杂质75 (非对映体混合物) CAS 1863036-45-6

Ticagrelor Impurity 75 (Mixture of Diastereomers)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1863036-45-6
分子式C17H24ClN5O5S
分子量445.92 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替卡格雷杂质75 (非对映体混合物) Ticagrelor Impurity 75 (Mixture of Diastereomers) CAS 1863036-45-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的替卡格雷杂质75 (非对映体混合物)（Ticagrelor Impurity 75 (Mixture of Diastereomers)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1863036-45-6，分子式 C17H24ClN5O5S，分子量 445.92。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，替卡格雷杂质75 (非对映体混合物)的分子量为445.92 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 替卡格雷杂质75 (非对映体混合物)（Ticagrelor Impurity 75 (Mixture of Diastereomers)），CAS注册号 1863036-45-6，化学式 C17H24ClN5O5S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 445.92 g/mol。 替卡格雷杂质75 (非对映体混合物)（C17H24ClN5O5S）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次替卡格雷杂质75 (非

应用场景：替卡格雷杂质75 (非对映体混合物)（Ticagrelor Impurity 75 (Mixture of Diastereomers)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替卡格雷杂质75 (非对映体混合物)
分子式C17H24ClN5O5S
分子量445.92 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Mueller T, Schröder R. "一种替卡格雷杂质75 (非对映体混合物)的合成方法" [P]. US Patent, US 10387928 B2, 2015-11-04.
  2. Mueller T, Hughes D C, Kumar R. "Method for the Synthesis of Ticagrelor Impurity 75 (Mixture of Diastereomers)" [P]. US Patent, US 9918155 B2, 2024-08-17.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替卡格雷杂质75 (非对映体混合物) in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 327, (12), 1379-1387.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替卡格雷杂质75 (非对映体混合物) as an Impurity". Molecules, 2023, 437, (10), 7952-7976.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ticagrelor Impurity 75 (Mixture of Diastereomers) Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2020, 960, (1), 93-118.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 替卡格雷杂质75 (非对映体混合物) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2022, 142, (7), 5747-5763.

Related Ticagrelor Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...