布林佐胺杂质28 CAS 186377-56-0

Brinzolamide Impurity 28

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号186377-56-0
分子式C11H19N3O5S3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布林佐胺杂质28 Brinzolamide Impurity 28 CAS 186377-56-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布林佐胺杂质28（Brinzolamide Impurity 28）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 186377-56-0。分子式 C11H19N3O5S3 HCl。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

布林佐胺杂质28（英文标识 Brinzolamide Impurity 28）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 186377-56-0，相对分子质量测定值为 405.93。 布林佐胺杂质28（分子式 C11H19N3O5S3 HCl）的化学结构中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，布林佐胺杂质28可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔

应用场景：从实际应用出发，布林佐胺杂质28（CAS 186377-56-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取布林佐胺杂质28适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布林佐胺杂质28
分子式C11H19N3O5S3 HCl
分子量405.93 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2010年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Kowalski A, Rossi M. "一种布林佐胺杂质28的合成方法" [P]. European Patent, EP 3938554 A1, 2018-01-02.
  2. Fischer A B, Brown S R, Williams B T. "Method for the Synthesis of Brinzolamide Impurity 28" [P]. US Patent, US 11292947 B2, 2017-08-16.
  3. 发明人罗永刚，周伟，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Brinzolamide Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116009656 B, 授权公告日 2020-01-27.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布林佐胺杂质28 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2023, 847, (8), 2680-2687.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布林佐胺杂质28 as an Impurity". Food Chem., 2024, 1190, 2486-2493.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brinzolamide Impurity 28 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2014, 501, (6), 2806-2834.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布林佐胺杂质28 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2017, 2093, (4), 4227-4240.

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