维库溴铵EP杂质F CAS 18668-29-6

Vecuronium Bromide EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号18668-29-6
分子式C26H41NO3
分子量415.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维库溴铵EP杂质F Vecuronium Bromide EP Impurity F CAS 18668-29-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维库溴铵EP杂质F（Vecuronium Bromide EP Impurity F）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 18668-29-6。分子式 C26H41NO3，分子量 415.61。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，维库溴铵EP杂质F的分子量为415.61 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，维库溴铵EP杂质F（Vecuronium Bromide EP Impurity F）的系统命名为维库溴铵EP杂质F，CAS号 18668-29-6，分子量为 415.61 g/mol。 依据分子式为 C26H41NO3 的维库溴铵EP杂质F结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 415.61 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中，维库溴铵EP杂质F用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含

应用场景：从实际应用出发，维库溴铵EP杂质F（CAS 18668-29-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维库溴铵EP杂质F
分子式C26H41NO3
分子量415.61 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，朱建伟，孙丽萍. "一种维库溴铵EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117331634 A, 授权公告日 2015-10-18.
  2. 发明人徐明华，林芳，陈志强. "Method for the Synthesis of Vecuronium Bromide EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113503318 B, 授权公告日 2017-12-19.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维库溴铵EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 2058, (2), 602-619.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维库溴铵EP杂质F as an Impurity". Sci. Total Environ., 2015, 955, (6), 8311-8332.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vecuronium Bromide EP Impurity F Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2021, 1440, 9304-9326.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 维库溴铵EP杂质F Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2012, 961, (9), 4431-4455.

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