维库溴铵杂质9 CAS 53357-31-6

Vecuronium Bromide Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号53357-31-6
分子式C31H52N2O3
分子量500.76 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维库溴铵杂质9 Vecuronium Bromide Impurity 9 CAS 53357-31-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品维库溴铵杂质9（Vecuronium Bromide Impurity 9，CAS 53357-31-6），分子式 C31H52N2O3，分子量 500.76。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在药品研发过程中，维库溴铵杂质9（Vecuronium Bromide Impurity 9，C31H52N2O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，维库溴铵杂质9的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为500.76 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，维库溴铵杂质9（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，维库溴铵杂质9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交

应用场景：维库溴铵杂质9（Vecuronium Bromide Impurity 9，CAS 53357-31-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维库溴铵杂质9
分子式C31H52N2O3
分子量500.76 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Thompson G K, Stevens L M. "一种维库溴铵杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 9645452 B2, 2019-10-01.
  2. 发明人陈志强，徐明华，冯建国. "Method for the Synthesis of Vecuronium Bromide Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113857312 A, 授权公告日 2017-03-07.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维库溴铵杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2017, 1316, 7979-8007.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维库溴铵杂质9 as an Impurity". Chemosphere, 2016, 886, 6318-6325.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vecuronium Bromide Impurity 9 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2016, 805, 6373-6401.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 维库溴铵杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2015, 1974, 9104-9132.

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