米拉贝隆杂质61 CAS 18699-02-0

Mirabegron Impurity 61

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号18699-02-0
分子式C10H11NO3
分子量193.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米拉贝隆杂质61 Mirabegron Impurity 61 CAS 18699-02-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品米拉贝隆杂质61（Mirabegron Impurity 61，CAS 18699-02-0），分子式 C10H11NO3，分子量 193.20。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

米拉贝隆杂质61（分子式 C10H11NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 米拉贝隆杂质61（英文标识 Mirabegron Impurity 61）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 18699-02-0，相对分子质量测定值为 193.20。 在定量分析中，米拉贝隆杂质61（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：

应用场景：从实际应用出发，米拉贝隆杂质61（CAS 18699-02-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取米拉贝隆杂质61适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米拉贝隆杂质61
分子式C10H11NO3
分子量193.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Chen K W, Yamamoto T. "一种米拉贝隆杂质61的合成方法" [P]. US Patent, US 9086116 B2, 2016-07-24.
  2. 发明人朱建伟，李文辉，唐晓军. "Method for the Synthesis of Mirabegron Impurity 61" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111832744 B, 授权公告日 2019-12-12.
  3. Davis P L, Williams B T, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Mirabegron Impurity 61" [P]. US Patent, US 9668192 B2, 2022-03-04.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米拉贝隆杂质61 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2018, 694, (6), 6632-6660.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米拉贝隆杂质61 as an Impurity". Chemosphere, 2019, 1775, 670-697.

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