拉西地平杂质30（E-异构体） CAS 187947-49-5

Lacidipine Impurity 30 (E-Isomer)

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号187947-49-5
分子式C14H16O4
分子量248.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉西地平杂质30（E-异构体） Lacidipine Impurity 30 (E-Isomer) CAS 187947-49-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

拉西地平杂质30（E-异构体）（Lacidipine Impurity 30 (E-Isomer)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 187947-49-5。分子式 C14H16O4，分子量 248.27。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品，拉西地平杂质30（E-异构体）（Lacidipine Impurity 30 (E-Isomer)）的系统命名为拉西地平杂质30（E-异构体），CAS号 187947-49-5，分子量为 248.27 g/mol。 拉西地平杂质30（E-异构体）（C14H16O4）含有羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中，拉西地平杂质30（E-异构体）用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，拉西地平杂质30（E-异构体）的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值

应用场景：从实际应用出发，拉西地平杂质30（E-异构体）（CAS 187947-49-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以拉西地平杂质30（E-异构体）（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉西地平杂质30（E-异构体）
分子式C14H16O4
分子量248.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2010年

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Martínez F, Nowak P. "一种拉西地平杂质30（E-异构体）的合成方法" [P]. European Patent, EP 3976171 A1, 2023-12-27.
  2. 发明人罗永刚，孙丽萍，韩伟. "Method for the Synthesis of Lacidipine Impurity 30 (E-Isomer)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116064763 B, 授权公告日 2025-02-17.
  3. 发明人唐晓军，刘建华，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Lacidipine Impurity 30 (E-Isomer)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115710070 A, 授权公告日 2020-05-12.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉西地平杂质30（E-异构体） in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1435, (6), 974-990.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉西地平杂质30（E-异构体） as an Impurity". J. Nat. Prod., 2016, 1513, 3474-3499.

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