拉西地平杂质N1（E-异构体） CAS 103890-69-3

Lacidipine Impurity N1 (E-Isomer)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号103890-69-3
分子式C14H16O3
分子量232.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉西地平杂质N1（E-异构体） Lacidipine Impurity N1 (E-Isomer) CAS 103890-69-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品拉西地平杂质N1（E-异构体）（Lacidipine Impurity N1 (E-Isomer)，CAS 103890-69-3），分子式 C14H16O3，分子量 232.28。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C14H16O3 的拉西地平杂质N1（E-异构体）结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 232.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 拉西地平杂质N1（E-异构体）（英文标识 Lacidipine Impurity N1 (E-Isomer)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 103890-69-3，相对分子质量测定值为 232.28。 在定量分析中，拉西地平杂质N1（E-异构体）（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，拉西地平杂质N1（E-异构体）的生产和定值严格遵循ISO 17034:2

应用场景：拉西地平杂质N1（E-异构体）（Lacidipine Impurity N1 (E-Isomer)，CAS 103890-69-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以拉西地平杂质N1（E-异构体）（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉西地平杂质N1（E-异构体）
分子式C14H16O3
分子量232.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Williams B T, Klinger H. "一种拉西地平杂质N1（E-异构体）的合成方法" [P]. US Patent, US 11911701 B2, 2023-12-09.
  2. Chen K W, Roberts E F, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Lacidipine Impurity N1 (E-Isomer)" [P]. US Patent, US 9176400 B2, 2017-10-21.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉西地平杂质N1（E-异构体） in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2015, 561, (10), 4017-4028.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉西地平杂质N1（E-异构体） as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 301, (4), 8567-8591.

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