CAS 188655-38-1

Hexetidine - Impurity A

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号188655-38-1
分子式C21H43N3
分子量337.59 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Hexetidine - Impurity A CAS 188655-38-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Hexetidine - Impurity A，CAS 188655-38-1）属于药物标准品。分子式 C21H43N3，分子量 337.59。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C21H43N3 的（Hexetidine - Impurity A），其CAS登记号是 188655-38-1，分子量为 337.59 g/mol。 受分子结构中含氰基的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括337.59 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Hexetidine - Impurity A，CAS 188655-38-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H43N3
分子量337.59 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2010年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，刘建华，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117457936 B, 授权公告日 2015-04-27.
  2. 发明人杨光，唐晓军，陈志强. "Method for the Synthesis of Hexetidine - Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110550558 B, 授权公告日 2024-11-12.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2013, 1365, 7816-7846.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2024, 867, 4810-4825.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hexetidine - Impurity A Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2017, 1494, (5), 9528-9554.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2012, 1208, (9), 4117-4121.

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