非布索坦杂质26 CAS 1886961-39-2

Febuxostat Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1886961-39-2
分子式C14H12N2O3S
分子量288.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非布索坦杂质26 Febuxostat Impurity 26 CAS 1886961-39-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的非布索坦杂质26（Febuxostat Impurity 26）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1886961-39-2，分子式 C14H12N2O3S，分子量 288.32。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括非布索坦杂质26在内的目标物的控制。 分子式为 C14H12N2O3S 的非布索坦杂质26（CAS 1886961-39-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C14H12N2O3S 的非布索坦杂质26结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 288.32 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，非布索坦杂质26（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：从实际应用出发，非布索坦杂质26（CAS 1886961-39-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非布索坦杂质26
分子式C14H12N2O3S
分子量288.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Johnson M A, Brown S R. "一种非布索坦杂质26的合成方法" [P]. US Patent, US 11159820 B2, 2018-07-03.
  2. Kowalski A, Johansson L, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Febuxostat Impurity 26" [P]. European Patent, EP 3827051 A1, 2019-02-13.
  3. 发明人胡光，刘建华，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Febuxostat Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117649561 B, 授权公告日 2021-04-18.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非布索坦杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1167, 9766-9796.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非布索坦杂质26 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 919, 3899-3919.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Febuxostat Impurity 26 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2013, 2283, 8676-8694.

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