CAS 18903-44-1
2-Amino-2,2-diphenylethan-1-ol
| CAS 号 | 18903-44-1 |
| 分子式 | C14H15NO |
| 分子量 | 213.28 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（2-Amino-2,2-diphenylethan-1-ol，CAS 号 18903-44-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H15NO，分子量 213.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2-Amino-2,2-diphenylethan-1-ol），CAS注册编号 18903-44-1，化学分子式为 C14H15NO，分子量 213.28 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为213.28 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和
应用场景：从实际应用出发，（CAS 18903-44-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C14H15NO |
| 分子量 | 213.28 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色低熔点固体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1962年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人孙丽萍，胡光，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115645459 A, 授权公告日 2019-07-22.
- 发明人杨光，郭海燕，周伟. "Method for the Synthesis of 2-Amino-2,2-diphenylethan-1-ol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113139996 B, 授权公告日 2022-08-04.
- 发明人沈红梅，林芳，周伟. "A Process for Preparing High-Purity 2-Amino-2,2-diphenylethan-1-ol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115202603 B, 授权公告日 2024-04-12.
参考文献 Literature
- Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 2400, (2), 6173-6192.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2022, 337, 7144-7149.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Amino-2,2-diphenylethan-1-ol Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2023, 1087, (7), 8977-8992.
- O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2024, 2184, (3), 7551-7564.
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