CAS 18959-32-5

Dimethyl 4,5-difluorophthalate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号18959-32-5
分子式C10H8F2O4
分子量230.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dimethyl 4,5-difluorophthalate CAS 18959-32-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Dimethyl 4,5-difluorophthalate，CAS 号 18959-32-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H8F2O4，分子量 230.16。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C10H8F2O4 的（Dimethyl 4,5-difluorophthalate），其CAS登记号是 18959-32-5，分子量为 230.16 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为230.16 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：针对化学分析用途，（Dimethyl 4,5-difluorophthalate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H8F2O4
分子量230.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，冯建国，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110236897 A, 授权公告日 2015-07-25.
  2. 发明人钱学锋，杨光，朱建伟. "Method for the Synthesis of Dimethyl 4,5-difluorophthalate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112058058 B, 授权公告日 2017-11-16.
  3. 发明人王建平，钱学锋，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Dimethyl 4,5-difluorophthalate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112383934 B, 授权公告日 2021-10-23.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2016, 1762, (2), 9538-9542.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2018, 860, (11), 8406-8430.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dimethyl 4,5-difluorophthalate Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 1995, 8913-8923.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2013, 2253, (9), 9033-9059.

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