阿糖腺苷杂质1 CAS 7013-16-3

Vidarabine Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号7013-16-3
分子式C10H12N4O5
分子量268.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿糖腺苷杂质1 Vidarabine Impurity 1 CAS 7013-16-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿糖腺苷杂质1（Vidarabine Impurity 1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 7013-16-3。分子式 C10H12N4O5，分子量 268.23。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，阿糖腺苷杂质1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 阿糖腺苷杂质1（英文标识 Vidarabine Impurity 1）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 7013-16-3，相对分子质量测定值为 268.23。 阿糖腺苷杂质1（分子式 C10H12N4O5）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿糖腺苷杂质1（Vidarabine Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿糖腺苷杂质1（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿糖腺苷杂质1
分子式C10H12N4O5
分子量268.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，林芳，黄志刚. "一种阿糖腺苷杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117865317 B, 授权公告日 2018-04-15.
  2. 发明人郭海燕，何建平，胡光. "Method for the Synthesis of Vidarabine Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110309109 A, 授权公告日 2015-09-25.
  3. Fischer A B, Hughes D C, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Vidarabine Impurity 1" [P]. US Patent, US 11925752 B2, 2018-10-22.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿糖腺苷杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2013, 1902, (7), 9278-9292.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿糖腺苷杂质1 as an Impurity". Chemosphere, 2019, 351, (10), 9642-9661.

Related Vidarabine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...