阿糖腺苷杂质7 CAS 29740-88-3

Vidarabine Impurity 7

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号29740-88-3
分子式C10H14N5O7P
分子量347.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿糖腺苷杂质7 Vidarabine Impurity 7 CAS 29740-88-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 29740-88-3 对应的阿糖腺苷杂质7（Vidarabine Impurity 7）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H14N5O7P，分子量 347.22。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

阿糖腺苷杂质7（C10H14N5O7P）含有含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 阿糖腺苷杂质7（英文标识 Vidarabine Impurity 7）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 29740-88-3，相对分子质量测定值为 347.22。 在定量分析中，阿糖腺苷杂质7（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），阿糖腺苷杂质7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：阿糖腺苷杂质7（Vidarabine Impurity 7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿糖腺苷杂质7（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿糖腺苷杂质7
分子式C10H14N5O7P
分子量347.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，韩伟，孙丽萍. "一种阿糖腺苷杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108688088 A, 授权公告日 2023-05-09.
  2. 发明人杨光，何建平，郭海燕. "Method for the Synthesis of Vidarabine Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108530385 B, 授权公告日 2017-07-04.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿糖腺苷杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2019, 288, 9733-9748.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿糖腺苷杂质7 as an Impurity". Talanta, 2017, 272, (7), 7493-7513.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vidarabine Impurity 7 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2020, 1996, 4367-4375.

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