贝他斯汀杂质20 苯磺酸盐 CAS 190730-42-8

benzenesulfonate

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号190730-42-8
分子式C21H25ClN2O3 C6H6O3S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝他斯汀杂质20 苯磺酸盐 benzenesulfonate CAS 190730-42-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

贝他斯汀杂质20 苯磺酸盐（benzenesulfonate）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 190730-42-8。分子式 C21H25ClN2O3 C6H6O3S。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 190730-42-8 对应的贝他斯汀杂质20 苯磺酸盐（benzenesulfonate），是化学式为 C21H25ClN2O3 C6H6O3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 547.06。 贝他斯汀杂质20 苯磺酸盐（分子式 C21H25ClN2O3 C6H6O3S）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，贝他斯汀杂质20 苯磺酸盐用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，贝他斯汀杂质20 苯磺酸盐（benzenesulfonate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝他斯汀杂质20 苯磺酸盐
分子式C21H25ClN2O3 C6H6O3S
分子量547.06 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2011年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，唐晓军，李文辉. "一种贝他斯汀杂质20 苯磺酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114007179 A, 授权公告日 2022-01-21.
  2. 发明人唐晓军，张德明，徐明华. "Method for the Synthesis of benzenesulfonate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115076292 B, 授权公告日 2017-12-16.
  3. 发明人马晓峰，陈志强，周伟. "A Process for Preparing High-Purity benzenesulfonate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114858187 A, 授权公告日 2025-03-24.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝他斯汀杂质20 苯磺酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2020, 1828, 8628-8650.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝他斯汀杂质20 苯磺酸盐 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2016, 2365, (8), 3721-3732.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of benzenesulfonate Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2010, 139, (7), 2623-2653.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 贝他斯汀杂质20 苯磺酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2013, 1093, 3700-3709.

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