纽甜相关杂质A CAS 190910-14-6

Neotame Related Compound A

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号190910-14-6
分子式C19H28N2O5
分子量364.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

纽甜相关杂质A Neotame Related Compound A CAS 190910-14-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 190910-14-6 对应的纽甜相关杂质A（Neotame Related Compound A）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C19H28N2O5，分子量 364.44。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

纽甜相关杂质A的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 190910-14-6 对应的纽甜相关杂质A（Neotame Related Compound A），是化学式为 C19H28N2O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 364.44。 从化学结构特征来看，纽甜相关杂质A的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为364.44 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，纽甜相关杂质A可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，纽

应用场景：从实际应用出发，纽甜相关杂质A（CAS 190910-14-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取纽甜相关杂质A适量（精度0.01 mg），用甲醇

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称纽甜相关杂质A
分子式C19H28N2O5
分子量364.44 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2011年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，韩伟，郭海燕. "一种纽甜相关杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116736920 A, 授权公告日 2018-02-01.
  2. 发明人冯建国，韩伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Neotame Related Compound A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117853485 A, 授权公告日 2023-11-12.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 纽甜相关杂质A in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2025, 1083, 7240-7267.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 纽甜相关杂质A as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2020, 1111, (11), 9891-9915.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Neotame Related Compound A Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2022, 1312, (5), 5029-5052.

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